艾灸器具

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

艾灸器具

注册人名称：

河南康灸来医疗科技有限公司

豫械注准20212201923

注册人住所：

鹤壁市城乡一体化示范区六盘山路与富春江路交叉口国际（鹤壁）科技创业园7号厂房

批准(备案)日期：

2025-12-08

有效期至：

2026-11-07

结构及组成：

艾灸器具由灸器、灸材、固定胶带(选配)、滤烟棉(选配)组成，灸器由上灸腔、灸材固定装置和灸座组成，固定胶带由医用无纺布胶带组成。灸材由艾绒制成，灸材不含药理作用。

适用范围：

通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。

变更情况：

2025-12-08型号、规格由“大号、中号、小号”变更为“型号分为：悬灸I型（大号、中号、小号）、悬灸II型（大号、中号、小号）、悬灸Ⅲ型；隔物灸I型（大号、中号、小号）、隔物灸II型（大号、中号、小号）、隔物灸Ⅲ型；回旋灸型。规格：按灸具与灸材的配比分为：01-01、01-02、01-05、01-10、01-20、02-10、02-20、02-30、02-40、03-15、03-30、03-40、03-50、03-60、04-20、04-30、04-40、04-60、04-80、05-30、05-50、05-60、05-80、05-100。”。结构及组成由“艾灸器具由灸壳、固定胶带、灸体装置和灸体装置固定器组成。灸壳由上灸腔和灸座组成，由纸加工而成，内壁粘贴铝箔防火材料；固定胶带由医用无纺布胶带组成；灸体装置由铁制高脚图钉组成；灸体装置固定器由磁片组成；灸体装置由灸体装置固定器固定在上灸腔上。”变更为“艾灸器具由灸器、灸材、固定胶带（选配）、滤烟棉（选配）组成，灸器由上灸腔、灸材固定装置和灸座组成，固定胶带由医用无纺布胶带组成。灸材由艾绒制成，灸材不含药理作用。”。产品技术要求变更内容见附件。

生产地址：

鹤壁市城乡一体化示范区六盘山路与富春江路交叉口国际（鹤壁）科技创业园7号厂房

型号规格：

型号分为：悬灸I型(大号、中号、小号)、悬灸II型(大号、中号、小号)、悬灸Ⅲ型；隔物灸I型(大号、中号、小号)、隔物灸II型(大号、中号、小号)、隔物灸Ⅲ型；回旋灸型。规格：按灸具与灸材的配比分为：01-01、01-02、01-05、01-10、01-20、02-10、02-20、02-30、02-40、03-15、03-30、03-40、03-50、03-60、04-20、04-30、04-40、04-60、04-80、05-30、05-50、05-60、05-80、05-100。

管理类别：

Ⅱ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	艾灸器具	豫械注准20212201923		40.00
2025年第三批高值、低值医用耗材挂网产品列表	艾灸器具	豫械注准20212201923	大号	40
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第一批）增补入库	艾灸器具	豫械注准20212201923	大号	40.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第一批）增补入库	艾灸器具	豫械注准20212201923	中号	40.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第一批）增补入库	艾灸器具	豫械注准20212201923	小号	40.0000