找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

覆膜食道支架套装

国产有效注册第三类

产品名称：

覆膜食道支架套装

注册人名称：

国械注准20193130370

注册人住所：

南京高新开发区高科三路10号

批准(备案)日期：

2019-06-06

有效期至：

2024-06-05

结构及组成：

该产品由支架和置入器组成，支架为自膨式覆膜支架，带有回收线环，膜材表面附有派瑞林，支架材料为镍钛合金，覆膜材料为硅橡胶。支架置入器包括推送式及捆绑式两种类型，由软头、内管、中管、外管和手柄等部件组成。产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌，产品货架有效期2年。

适用范围：

用于食道、贲门和吻合口的扩张治疗。

变更情况：

“注册人名称:南京微创医学科技股份有限公司; 生产地址:高新开发区高科三路10号南京高新区药谷大道199号”变更为“注册人名称:南微医学科技股份有限公司; 生产地址:南京高新开发区高科三路10号南京高新区药谷大道199号”。

生产地址：

高新开发区高科三路10号，南京高新区药谷大道199号。

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。