V-18 Control Wire Guidewire with ICE Hydrophilic Coating-国械注进20163772156-器械数据

产品名称：

V-18 Control Wire Guidewire with ICE Hydrophilic Coating

注册人名称：

Boston Scientific Corporation

注册(备案)号：

国械注进20163772156

注册人住所：

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

批准(备案)日期：

2016-06-08

有效期至：

2021-06-07

结构及组成：

该产品由芯线、远端聚合物套组成。聚合物套管涂覆ICE亲水涂层,导丝近端部分涂覆PTFE涂层。制造材料为芯线:304V不锈钢,聚合物套管:含有钨的聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期25个月。

适用范围：

导丝可以扭转,以便于选择性地放置诊断导管或治疗导管。本器械仅供外围使用。随每根导丝附带了一只扭转装置,以方便对导丝进行方向性操作。110cm V-18Control Wire 导丝适用于常规血管内使用,包括在血液透析 AV 通路手术中需要 0.018 in 导丝的 PTA球囊导管的放置。150、200 和 300cm V-18 Control Wire 导丝适用于常规血管内使用。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica