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Ophthalmic Photoactivator

国产失效注册

产品名称：

Ophthalmic Photoactivator

注册人名称：

Quantel Medical

国食药监械(进)字2008第3241169号

注册人住所：

21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE

批准(备案)日期：

2008-05-13

有效期至：

2012-05-12

结构及组成：

产品由主机(包括半导体激光器、激光电源、激光变焦系统、冷却系统)、脚踏开关、裂隙灯适配器、电源线组成。本仪器不包括裂隙灯显微镜。工作激光:波长689nm±20nm;光斑直径预置值为1000μm～5400μm,曝光时间预置值为6～118秒,终端输出功率范围预置值为3mW～170mW,上述所有预置值与实际值的误差应小于±20％;终端输出功率不稳定度≤±15％, 终端输出功率复现性应优于±10％。瞄准激光:波长635nm±20nm,输出功率≤0.9mW。

适用范围：

临床用于眼科疾病老年黄斑变性的治疗。

代理公司：

北京高视远望科技有限责任公司

生产国或地区中文：

法国

生产地址：

21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDE×2, FRANCE