梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20223401454

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2022-11-02

有效期至：

2027-11-01

结构及组成：

本试剂盒含有试剂1（R1）、试剂2（R2）、试剂3（R3）、定标品A、定标品B。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于定性检测人血清或血浆样本中梅毒螺旋体（TP）抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

100人份/盒、200人份/盒（卓越系列）；100人份/盒、200人份/盒（Polaris系列）。

产品储存条件及有效期：

未开封试剂盒，2～8℃储存，避免冷冻，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20223401454	100人份/盒（Polaris系列）	2160.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20223401454	200人份\|盒	886.8600
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20223401454	100人份\|盒	443.4300
江西省+动态第61批	梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20223401454	100人份	2160.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20223401454	100人份/盒	2700