医用激光胶片-粤深械备20210400-器械数据

产品名称：

医用激光胶片

注册人名称：

深圳市铭智创医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20210400

注册人住所：

广东省深圳市光明区马田街道合水口社区第七工业区第三栋厂房A301

批准(备案)日期：

2024-01-19

有效期至：

结构及组成：

由聚酯(PET)片基包被银盐和保护层组成。

适用范围：

用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等)的记录。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年4月20日：备案人注册地址，生产地址由“深圳市光明区马田街道合水口社区第七工业区第二栋1A”变更为“广东省深圳市光明区马田街道合水口社区第七工业区第三栋厂房A301”。；2023年11月15日：型号/规格由“MZC-ZX-14in×17in、MZC-ZX-13in×17in、MZC-ZX-11in×14in、MZC-ZX-10in×14in、MZC-ZX-10in×12in、MZC-ZX-8in×10in、MZC-ZX-A3、MZC-ZX-A4、MZC-ZX-16K、MZC-ZX-B5”变更为“型号：MZC-ZX/MZC-ZM 规格：14in×17in、 13in×17in、11in×14in、10in×14in、10in×12in、8in×10in”；变更技术要求；；2024年1月19日：型号/规格由“型号：MZC-ZX/MZC-ZM 规格：14in×17in、 13in×17in、11in×14in、10in×14in、10in×12in、8in×10in”变更为“型号：MZC-ZX/MZC-ZM/MZC-ZC 规格：14in×17in、 13in×17in、11in×14in、10in×14in、10in×12in、8in×10in”；变更技术要求。

生产地址：

广东省深圳市光明区马田街道合水口社区第七工业区第三栋厂房A301

型号规格：

型号：MZC-ZX/MZC-ZM/MZC-ZC规格：14in×17in、 13in×17in、11in×14in、10in×14in、10in×12in、8in×10in

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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