尿微量白蛋白（MAU）测定试剂（荧光免疫层析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20142400247

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2021-12-06

有效期至：

2024-06-04

结构及组成：

试剂由测试卡、ID芯片组成。其中:rn测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成分有:硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物;硝酸纤维素膜包被有鼠抗白蛋白单克隆抗体、抗兔IgG、荧光标记的鼠抗白蛋白单克隆抗体和荧光标记的兔IgG。

适用范围：

适用于体外定量检测人尿液样本中白蛋白的浓度。

变更情况：

2019-06-11: 注册证载明内容、注册证附件

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

卡型：“5人份/袋、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒”；卡盒型：1×25人份/盒，2×25人份/盒，4×25人份/盒，2×50人份/盒，4×50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃保存，有效期24个月。铝箔袋开封后，测试卡应在1小时内尽快使用。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20142400247”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第48批	尿微量白蛋白（MAU）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20142400247	50人份\|盒	4250.0000
江西省+动态第48批	尿微量白蛋白（MAU）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20142400247	30人份\|盒	2550.0000
江西省+动态第48批	尿微量白蛋白（MAU）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20142400247	20人份\|盒	1700.0000
江西省+动态第48批	尿微量白蛋白（MAU）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20142400247	5人份\|袋	425.0000
江西省+动态第48批	尿微量白蛋白（MAU）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20142400247	40人份\|盒	3400.0000
江西省+动态第39批	尿微量白蛋白（MAU）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20142400247	100人份\|盒	1600.0000
江西省+动态第39批	尿微量白蛋白（MAU）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20142400247	25人份\|盒	487.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白（MAU）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20142400247	卡盒型：1×25人份/盒	2375.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白（MAU）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20142400247	卡型：50人份/盒	810.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白（MAU）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20142400247	卡盒型：2×50人份/盒	6000.0000