脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp—PLA2）质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20212401720

注册人住所：

深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层

批准(备案)日期：

2022-01-29

有效期至：

2026-12-12

结构及组成：

Lp-PLA2质控品L：低浓度Lp-PLA2抗原(重组)；Tris缓冲液，50 mM；ProClin 300，0.5 g/LrnLp-PLA2质控品H：高浓度Lp-PLA2抗原(重组)；Tris缓冲液，50 mM；ProClin 300，0.5 g/Lrn复溶剂：纯化水

适用范围：

用于经校准的深圳麦科田的检测系统，在检测脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）项目时，进行室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-01-30: 1、生产地址由“深圳市光明新区光明街道东明大道唯科科技大楼B栋401”变更为“深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋”。

生产地址：

深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋

型号规格：

L：3×3.0 mL、H：3×3.0 mL

产品储存条件及有效期：

储存条件：应在2～8℃环境下，密封保存，避免冷冻。rn有效期：16个月。rn复溶后，在常温（10～30℃）条件下，有效期1天；在2～8℃环境下，有效期5天；在-20℃环境下，有效期60天，仅可冻融1次。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212401720”注册证共同使用。

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp—PLA2）质控品	粤械注准20212401720	L：3×3.0 mL、H：3×3.0 mL	2268.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp—PLA2）质控品	粤械注准20212401720		2268.00
江西省+动态第56批	脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp—PLA2)质控品	粤械注准20212401720	L：3×3.0 mL、H：3×3.0 mL	2268.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp—PLA2)质控品	粤械注准20212401720	L：3×3.0 mL、H：3×3.0 mL	2268