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佩戴式足下垂康复仪

国产有效注册第二类

产品名称：

佩戴式足下垂康复仪

注册人名称：

苏械注准20172191434

注册人住所：

常熟经济技术开发区四海路11号科创园308-309

批准(备案)日期：

2022-03-23

有效期至：

2027-07-20

结构及组成：

产品由刺激器、绑带（含电极线）、电极（含电极座和电极片）、专业医生或者经培训的业务人员用的编程器（编程器分为手持编程器、移动终端、编程工作站）、充电器、以及足底压力传感器（选配件）组成。刺激器可以与选配件足底压力传感器无线连接。电极片可选配自粘电极片或布导电极片。充电器为外购的医用适配器。

适用范围：

供脑卒中或其他中枢神经系统损伤造成的足下垂的康复训练。

生产地址：

常熟经济技术开发区四海路11号科创园308-309

型号规格：

DC-L-500 DC-L-501 DC-L-502 DC-L-505DC-L-600 DC-L-601 DC-L-602 DC-L-605DC-L-700 DC-L-701 DC-L-702 DC-L-705DC-L-800 DC-L-801 DC-L-802 DC-L-805

产品储存条件及有效期：

申报产品为有源器械，此项不适用。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172261434