Power Infuser-国食药监械(进)字2011第2543895号-器械数据

产品名称：

Power Infuser

注册人名称：

ZOLL Medical Corporation

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2543895号

注册人住所：

269 Mill Road, Chelmsford, MA01824-4105, USA

批准(备案)日期：

2011-12-05

有效期至：

2015-12-04

结构及组成：

结构组成:由主机、电源适配器、一次性输液耗材组成。主要性能:输液流速:0.2L/h、1L/h、2/L/h、4L/h、6L/h共5档可选,流速误差±15％BOLUS模式:流量250ml,误差±15％;时间2.5min,误差±15％仪器具有阻塞、气泡和低电压报警功能阻塞报警触发压强:＜20PSIG。

适用范围：

M100B-3A型急救输血输液泵是一款微型的电池供电的输液泵,目的在于将IV液体及血制品传送给患者,可用于野外,院前运输或医院内。当与晶体/胶体盒一起使用时,急救泵可以灌注晶体和胶体IV液体,最为普遍的最初治疗是用于恢复院前及院中安置患者的血压及血容量;当急救泵与血液盒一起使用时,可用于传送交替和晶体类促进复苏的液体,同时还可传送全血及袋装的红血球。此泵不支持药物或其它药剂的传送。

代理公司：

北京海劲迈科医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 4986-2011《急救输液泵》

生产地址：

269 Mill Road, Chelmsford, MA01824-4105, USA

型号规格：

M100B-3A