一次性使用无菌注射针-国械注准20213140198-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌注射针

注册人名称：

江苏采纳医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20213140198

注册人住所：

江苏省江阴市祝塘镇环西路23号

批准(备案)日期：

2021-03-24

有效期至：

2026-03-23

结构及组成：

由针座、针管和保护套组成。针座、保护套材料为符合YY/T 0242的聚丙烯，润滑剂为符合中国药典2015版的二甲硅油，针管材料为符合GB/T 18457的不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与一次性使用无菌注射器配套使用，作为对人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射药液用或抽取药液用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省江阴市祝塘镇环西路23号

型号规格：

根据针管公称外径分为以下规格：0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm，长度范围为8-40mm（长度规格以每1mm间隔，作为一个规格），管壁类型分为RW（正常壁）和TW(薄壁 )两种，针尖第一斜面角度分为LB（长斜面角）和SB（短斜面角）两种。具体型号规格见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：