雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Syringe Pump
国产
失效
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产品名称：
Syringe Pump
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2012第2542964号(更)
注册人住所：
A-One Business Centre, Zone d\'activites Vers-la-Piece no.10, CH-1180 Rolle, Switzerland
批准(备案)日期：
2012-08-17
有效期至：
2016-08-16
结构及组成：
主机,电源线。
适用范围：
该产品用于通过静脉途径注射药物。
代理公司：
信诺美德(北京)科技发展有限公司
生产国或地区中文：
瑞士
变更情况：
1、开展上市后临床跟踪工作,应详细说明用于输注液体的临床使用情况,包括输液的途径、临床使用效果、有无发生软件出错、人为因素(包括但不限于使用错误)、元器件破损、电池故障、警报故障、输液过量以及输液不足等不良事件。2、说明使用过程中的副作用以及采取的措施及结果,详述临床使用中的所有不良事件投诉发生情况并提交统计数据,提交对不良事件、投诉原因分析与处理情况(包括措施、效果以及对市场再用产品采取的措施)。3、以上资料应形成正式文件并在重新注册时提交。售后服务机构由“北京诺安新谊商贸有限公司”变更为“康尔福盛(上
产品标准编号：
进口产品注册标准 YZB/SWI 3586-2012《注射泵》
生产地址：
Jays Close, Basingstoke,RG22 4BS,United Kingdom
型号规格：
Alaris GH Plus
