输尿管扩张球囊导管UroMax Ultra Balloon Dilatation Catheter

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20182090086

注册人住所：

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

批准(备案)日期：

2018-03-02

有效期至：

2023-03-01

结构及组成：

球囊导管主要由球囊、管身、分叉连接件、球囊中心腔、球囊扩张腔、不透射线标记和旋塞阀组成，球囊涂覆亲水涂层。球囊导管套装由球囊导管和压力泵组成，压力泵用于与球囊导管配合使用。球囊材料为Pebax 7233 SA01。产品经环氧乙烷灭菌，有效期三年。一次性使用。

适用范围：

用于输尿管狭窄的经腔扩张。

代理公司：

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

变更情况：

生产地址：

Ballybrit Business Park, Galway, Ireland; Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland; 500 Commander Shea Blvd Quincy, MA 02171 USA

型号规格：

见型号、规格附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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