无托槽扩弓矫治器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

无托槽扩弓矫治器

注册人名称：

苏械注准20252172200

注册人住所：

无锡市新吴区观山路36号

批准(备案)日期：

2025-11-28

有效期至：

2030-11-27

结构及组成：

无托槽扩弓矫治器是由矫治器和附件模板(选配)组成。矫治器采用聚氨酯或共聚多酯-聚氨酯多层材料热压制成，附件模板采用聚氨酯、聚乙烯或共聚多酯-聚氨酯多层材料热压制成。同时根据临床设计，可以选配不同的附件，包括接口附件与颌位附件。接口附件用于连接其他装置，颌位附件用于调整颌位。该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

适用于正畸扩弓治疗，其中扩弓阶段适用于上颌牙弓狭窄的6-12岁、牙冠高度大于3mm且腭中缝成熟度处于A期或B期的患者。

生产地址：

无锡市新吴区观山路36号

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ