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弹力聚合器

国产失效注册第三类

产品名称：

弹力聚合器

注册人名称：

国械注准20193131651

注册人住所：

兰州市城关区雁南路14号

批准(备案)日期：

2019-03-04

有效期至：

2024-03-03

结构及组成：

该产品由持骨加压部及聚骨部组成。材料为符合GB 24627的镍钛形状记忆合金。灭菌和非灭菌两种包装。

适用范围：

适用于人体无移位的髌骨骨折、髌骨横断骨折、髌骨纵形骨折、髌骨粉碎性骨折内固定。

变更情况：

2020-08-05 “注册人住所:兰州市城关区雁南路14号；生产地址:兰州市城关区雁南路14号”变更为“注册人住所:甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号；生产地址:甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号”。

生产地址：

兰州市城关区雁南路14号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3461143号