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男性疾病诊断治疗系统

国产有效注册第三类

产品名称：

男性疾病诊断治疗系统

注册人名称：

北京伟力新世纪科技发展股份有限公司

国械注准20153090399

注册人住所：

北京市海淀区复兴路33号A座7层709-713室

批准(备案)日期：

2019-06-21

有效期至：

2024-06-20

结构及组成：

该产品由系统主机、液晶显示器、取精测量装置、负压套筒、操作键盘、脉冲刺激用导联线、脉冲治疗用导联线构成。（用户如需打印报告，需自行配备打印机；与该产品配套使用的与人体接触的一次性心电电极片，由用户自行购买有注册证的产品，请购买一次性纽扣式粘贴电极，纽扣直径为4.0mm，电极片大小形状暂无要求，请在电极片包装上规定的产品有效期内使用，如包装破损，请勿使用，电极片应按照其说明书规定的方法进行储存。）

适用范围：

该产品适用医疗单位和生殖研究机构，用于采集人体精液样品、测量阴茎勃起时的基本参数和勃起功能障碍的辅助治疗。

变更情况：

2021-08-12 “生产地址：北京市海淀区翠微路2号院中国印刷科学技术研究所7号楼”变更为“生产地址：北京市房山区沙岗街6号院二区4号楼西侧地上1-3层”。

生产地址：

北京市海淀区翠微路2号院中国印刷科学技术研究所7号楼

型号规格：

WLZZ-9999型

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153260399