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Lactate Dehydrogenase L-P Reagents(LDLP)
国食药监械(进)字2013第2403776号(变更批件)
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
2013-09-09
2017-09-08
美国
变更内容:同一件原注册内容包装规格“REF03029628:试剂1:6×68mL;试剂2:6×33.6mL;REF07502115:试剂1:7×30mL;试剂2:7×13.6mL”变更为“REF 03029628:6×670测试/盒;REF07502115:7×274测试/盒”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/USA 4852-2013
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
REF 03029628: 6×670 测试/盒;REF 07502115: 7×274测试/盒。