负压吸引用收集装置-沪食药监械(准)字2011第1660623号-器械数据

产品名称：

负压吸引用收集装置

注册人名称：

美昕医疗器械(上海)有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第1660623号

注册人住所：

上海市松江区松江出口加工区华哲路355号1)2)3)16号厂房

批准(备案)日期：

2011-07-05

有效期至：

2015-07-04

结构及组成：

产品主要由吸引瓶和/或收集袋及连接管组成,Ⅰ-C型、Ⅱ-C型、Ⅲ-C型、Ⅳ-C型配置了凝固剂。产品为一次性使用产品。主要技术指标:1)收集软袋不得有针孔、裂痕,袋体底部无开裂;2)溢流保护装置、空气泄漏、吸引管道符合YY0636.3的要求;3)配备了凝固剂的软袋,当软袋内部凝固剂与水接触3分钟后,袋内液体应呈现半流体胶状,脱离包装容器后,呈不定形状。

适用范围：

供医疗机构用于在有负压源的条件下通过连接管道达到液体收集的目的。

产品标准编号：

YZB/沪 2690-66A-2011《负压吸引用收集装置》

生产地址：

上海市松江区松江出口加工区华哲路355号1)2)3)16号厂房

型号规格：

吸引瓶:Ⅱ型(1200ml,2000ml,3300ml)、Ⅲ型(700ml)、Ⅳ型(250ml);收集软袋:Ⅰ型(1000、1500ml、2000ml)、Ⅱ型(1000ml、1500ml、2000ml)、Ⅲ型(1500ml、2000ml)、Ⅳ型(1500ml、2000ml)、Ⅰ-C型(1000ml、1500ml、2000ml)、Ⅱ-C型(1000ml、1500ml、2000ml)、Ⅲ-C型(1500ml、2000ml)、Ⅳ-C型(1500ml、2000ml)