医用氧气加压舱-国械注准20193091989-器械数据

产品名称：

医用氧气加压舱

注册人名称：

烟台豪特氧业设备有限公司

注册(备案)号：

国械注准20193091989

注册人住所：

山东省烟台市牟平区沁水工业园大展街211号

批准(备案)日期：

2025-08-07

有效期至：

2030-08-06

结构及组成：

该产品为医用氧气加压的单人医用氧气加压舱，由舱体，控制台，供排氧系统，加湿系统，电气系统组成。该产品按舱体材料分为有机玻璃舱体和金属舱体(钢)

适用范围：

该产品临床适用于对患者进行高压氧治疗。

变更情况：

2018-11-05 生产地址:烟台市莱山区滨海工业园”变更为“生产地址:山东省烟台市莱山区滨海工业园光大路1号；山东省烟台市牟平区沁水工业园大展街211号”。2020-12-28 “注册人名称：烟台冰轮高压氧舱有限公司”变更为“注册人名称：烟台豪特氧业设备有限公司”。 2023-07-17 注册人住所由烟台市莱山区滨海工业园；生产地址由山东省烟台市莱山区滨海工业园光大路1号；山东省烟台市牟平区沁水工业园大展街211号;变更为：山东省烟台市牟平区沁水工业园大展街211号；变更为：山东省烟台市牟平区沁水工业园大展街211号 2025-04-23 产品技术要求变化，详见产品技术要求变更对比表。

生产地址：

山东省烟台市牟平区沁水工业园大展街211号

管理类别：

Ⅲ