Livewire Steerable Electrophysiology Catheter-国食药监械(进)字2014第3770731号-器械数据

产品名称：

Livewire Steerable Electrophysiology Catheter

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3770731号

注册人住所：

14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN, USA 55345

批准(备案)日期：

2014-01-24

有效期至：

2018-01-23

结构及组成：

产品是一种头端可弯曲的电极导管,为一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌。由电极头、导管主体和遥控手柄组成。导管主体材料为聚氨基甲酸乙酯,电极头和电极环材料为铂。不同型号产品电极数和头端曲型不同,具体描述见规格型号附页。

适用范围：

通过专用电缆与电生理记录仪器连接,用于评估位于心内和血管内的心律不齐。

代理公司：

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2016.02.24,“代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 ”。

产品标准编号：

YZB/USA 8432-2013《电生理电极导管(商品名:Livewire)》

生产地址：

14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN, USA 55345;Edificio #44 Calle 0, Ave. 2, Zona Franca Coyol, El Coyol, Costa Rica 1897- 4050