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国产失效注册

注册人名称：

ASAHI INTECC CO., LTD.

国食药监械(进)字2012第3770446号

注册人住所：

1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan

批准(备案)日期：

2012-02-27

有效期至：

2016-02-26

结构及组成：

该产品由锥形芯丝和不透射线绕丝组成,芯丝的材料为SUS304不锈钢,绕丝的材料为铂镍合金,近端芯丝表面覆有聚四氟乙烯涂层,导丝覆有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)中导引血管内诊断或介入器械。

代理公司：

日本朝日英达科株式会社北京代表处

生产国或地区中文：

日本

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/JAP 5306-2011《PTCA导丝》

生产地址：

3-100 Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan;158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi, Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand;THANG LONG Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi, Vietnam