地高辛校准品Digoxin Calibrator

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20162401418

注册人住所：

1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan

批准(备案)日期：

2020-05-18

有效期至：

2025-05-17

结构及组成：

地高辛、叠氮化钠。（具体详见说明书）

适用范围：

本产品是用Nanopia TDM Digoxin在自动分析仪上检测血清或血浆中地高辛浓度时使用的校准品。

代理公司：

积水医疗科技（中国）有限公司

代理公司地址：

北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号

变更情况：

2017-07-11 “注册人住所：13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所：1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。

生产地址：

3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki-shi,Ibaraki 301-0852 Japan

型号规格：

阴性 5mL×1，阳性浓度① 2mL×1，阳性浓度② 2mL×1，阳性浓度③ 2mL×1，阳性浓度④ 2mL×1，阳性浓度⑤ 2mL×1。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期1年。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	地高辛校准品	国械注进20162401418	盒	2900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	地高辛校准品	国械注进20162401418	阴性 5mL×1，阳性浓度① 2mL×1，阳性浓度② 2mL×1，阳性浓度③ 2mL×1，阳性浓度④ 2mL×1，阳性浓度⑤ 2mL×1。	4350.0000