i-CHROMATM Tn-I-国食药监械(进)字2012第2400722号(变更批件)-器械数据

产品名称：

i-CHROMATM Tn-I

注册人名称：

BodiTech Med Inc

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2400722号(变更批件)

注册人住所：

43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,Korea

批准(备案)日期：

2012-03-16

有效期至：

2016-03-15

生产国或地区中文：

韩国

变更情况：

变更内容:注册地址和生产地址均由“1144-2,Geodu-ri,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,Korea”变更为“43,Geodudanji1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,Korea”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/ROK 0202-2012

生产地址：

43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,Korea

型号规格：

25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒