Dimension Enzymatic Creatinine Flex Reagent Cartridge-国食药监械(进)字2013第2403617号-器械数据

产品名称：

Dimension Enzymatic Creatinine Flex Reagent Cartridge

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2403617号

注册人住所：

500 GBC Drive, Mailstop 514,P.O. Box 6101,Newark, DE 19714,USA

批准(备案)日期：

2013-09-02

有效期至：

2017-09-01

结构及组成：

试剂船位1-2:液体,HCL,试剂船位3-4:液体,TAPS缓冲液、肌酸酶(细菌来源)、肌氨酸氧化酶(细菌来源)、HTIB,试剂船位5-6:液体,TAPS缓冲液、肌酐酶(细菌来源)、辣根过氧化物酶、4-氨基非那宗、亚铁氰化钾(II)。产品有效期:在2-8℃的环境下保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该试剂盒用于对人类血清,血浆,以及尿液标本内的肌酐进行定量测定。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 4546-2013

生产地址：

500 GBC Drive, Mailstop 514,P.O. Box 6101,Newark, DE 19714,USA

型号规格：

448测试/盒 (8×56 测试/盒)