一次性使用关节穿刺成像导管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用关节穿刺成像导管

注册人名称：

新光维医疗科技（苏州）股份有限公司

苏械注准20232061773

注册人住所：

苏州工业园区青丘街2号

批准(备案)日期：

2025-04-24

有效期至：

2028-12-11

结构及组成：

产品由头端部、插入部、操作部、插头部及附件组成。附件包括：一次性镜鞘、一次性穿刺针、一次性闭孔器。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品与本公司生产的内窥镜图像处理装置(HDVS-S100A、HDVS-S100B、HDVS-S100C、HDVS-S100D、HDVS-S200A、HDVS-S200B、HDVS-S200C、HDVS-S200D、HDVS-S300A、HDVS-S300B、HDVS-S300C、HDVS-S300D)配合使用，通过视频监视器提供影像，用于关节部位的检查和手术中观察成像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-04-24产品名称变更由“一次性使用电子关节内窥镜”变更为“一次性使用关节穿刺成像导管”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

苏州工业园区青丘街2号

型号规格：

SAV-4000、SAV-4030

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232061773”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用电子关节内窥镜	苏械注准20232061773	SAV-4000	8500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用电子关节内窥镜	苏械注准20232061773	SAV-4030	8800.0000
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用电子关节内窥镜	苏械注准20232061773		8800.00
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用电子关节内窥镜	苏械注准20232061773		8500.00
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用电子关节内窥镜	苏械注准20232061773	SAV-4030	8800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用电子关节内窥镜	苏械注准20232061773	SAV-4000	8500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电子关节内窥镜	苏械注准20232061773	SAV-4000	8500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电子关节内窥镜	苏械注准20232061773	SAV-4030	8800.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	一次性使用电子关节内窥镜	苏械注准20232061773	SAV-4030	8800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	一次性使用电子关节内窥镜	苏械注准20232061773	SAV-4000	8500