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医用干式胶片

国产 备案 第一类
产品名称:

医用干式胶片

注册(备案)号:

苏泰械备20180015号

注册人住所:

泰州市药城大道1号一期厂房G07幢三层办公区西南侧

批准(备案)日期:

2018-06-05

结构及组成:

胶片由瓶用聚对苯二甲酸乙二醇酯树脂,支持体(主要成分为PET)热敏层(聚乙烯醇、发色剂、添加剂)及正背面保护层组成,用于记录、显示与储存医学影像。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1528168680506.doc)

适用范围:

用于X射线摄影时记录射线影像图像。

变更情况:

型号或规格由“S-01、S-02、S-03、S-04、S-05、S-06 ”变更为“S-01、S-02、S-03、S-04、S-05、S-06、S-07、S-08、S-09”;产品描述或主要组成成份由“通常由在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成,用于记录、显示与储存医学影像。”变更为“胶片由瓶用聚对苯二甲酸乙二醇酯树脂,支持体(主要成分为PET)热敏层(聚乙烯醇、发色剂、添加剂)及正背面保护层组成,用于记录、显示与储存医学影像。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1528168680506.doc)变更时间2018年06月05日

生产地址:

泰州市药城大道1号一期厂房G07幢三层办公区西南侧

型号规格:

S-01、S-02、S-03、S-04、S-05、S-06、S-07、S-08、S-09(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1528168680414.doc)

产品储存条件及有效期:

/

管理类别:

第一类

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