医用干式胶片-苏泰械备20180015号-器械数据

产品名称：

医用干式胶片

注册人名称：

江苏颂尼医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏泰械备20180015号

注册人住所：

泰州市药城大道1号一期厂房G07幢三层办公区西南侧

批准(备案)日期：

2018-06-05

有效期至：

结构及组成：

胶片由瓶用聚对苯二甲酸乙二醇酯树脂，支持体（主要成分为PET）热敏层（聚乙烯醇、发色剂、添加剂）及正背面保护层组成，用于记录、显示与储存医学影像。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1528168680506.doc)

适用范围：

用于X射线摄影时记录射线影像图像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号或规格由“S-01、S-02、S-03、S-04、S-05、S-06 ”变更为“S-01、S-02、S-03、S-04、S-05、S-06、S-07、S-08、S-09”；产品描述或主要组成成份由“通常由在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成，用于记录、显示与储存医学影像。”变更为“胶片由瓶用聚对苯二甲酸乙二醇酯树脂，支持体（主要成分为PET）热敏层（聚乙烯醇、发色剂、添加剂）及正背面保护层组成，用于记录、显示与储存医学影像。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1528168680506.doc)变更时间2018年06月05日

生产地址：

泰州市药城大道1号一期厂房G07幢三层办公区西南侧

型号规格：

S-01、S-02、S-03、S-04、S-05、S-06、S-07、S-08、S-09(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1528168680414.doc)

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

备注：