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Architect Anti-TPO Calibrators

国产 失效 注册
产品名称:

Architect Anti-TPO Calibrators

注册人名称:

Abbott Laboratories

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2011第2401957号

注册人住所:

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批准(备案)日期:

2011-06-15

有效期至:

2015-06-14

结构及组成:

校准品A储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。校准品B-F含人血浆(经测试,捐赠者对甲状腺过氧化物酶抗体呈反应性;对HBsAg、HIV RNA或HIV-1 Ag、HCV抗体和HIV-1/HIV-2抗体呈非反应性),储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。 防腐剂: 抗菌剂。产品有效期:储存温度≤-10℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围:

在ARCHITECT i 系统定量检测人血清和血浆中的IgG类甲状腺过氧化物酶自身抗体(anti-TPO)时,对系统进行校准。

代理公司:

雅培贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文:

美国

产品标准编号:

YZB/USA 1915-2011

生产地址:

8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA

型号规格:

6瓶 (4.0 mL/瓶)