婴儿光疗暖箱-国食药监械(准)字2014第3540987号-器械数据

产品名称：

婴儿光疗暖箱

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3540987号

注册人住所：

上海市虹口区广灵四路24号甲605室

批准(备案)日期：

2014-06-09

有效期至：

2018-06-08

结构及组成：

产品由控温仪、皮肤温度传感器、蓝光辐照器、湿度控制模块、婴儿舱、升降机架及输液架组成。箱温模式下空气温度控制范围25~37℃(特别操作后,控制范围,在37.1~39.0℃);肤温模式下温度控制范围30~37℃(特别操作后,控制范围,在37.1~39.0℃);蓝光波长:400nm~550nm。

适用范围：

用于早产儿或病弱婴儿培养和新生儿高胆红素的蓝光治疗。

变更情况：

“注册人名称:上海四菱医用恒温设备有限公司;注册人住所:上海市虹口区广灵四路24号甲605室”变更为“注册人名称:力康华耀生物科技(上海)有限公司;注册人住所:广灵四路24号甲605室”。

生产地址：

上海市浦东新区罗山路1509号2号楼

型号规格：

8502)8502S、8502D、8502H

预期用途：

用于早产儿或病弱婴儿培养和新生儿高胆红素的蓝光治疗。

主要组成成分：

产品由控温仪、皮肤温度传感器、蓝光辐照器、湿度控制模块、婴儿舱、升降机架及输液架组成。箱温模式下空气温度控制范围25~37℃(特别操作后,控制范围,在37.1~39.0℃);肤温模式下温度控制范围30~37℃(特别操作后,控制范围,在37.1~39.0℃);蓝光波长:400nm~550nm。