雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用输尿管负压导引鞘及附件
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
一次性使用输尿管负压导引鞘及附件
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20232021305
注册人住所：
江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼2层、3层
批准(备案)日期：
2024-02-02
有效期至：
2028-09-11
结构及组成：
一次性使用输尿管负压导引鞘及附件由负压导引鞘及附件收集瓶、导丝组成。负压导引鞘由导引鞘和扩张器组成，其中导引鞘由鞘管和Y型鞘管座和盖帽组成，扩张器由扩张器导管和扩张器中心座组成。鞘管和扩张器导管表面带亲水涂层。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围：
供泌尿系统内窥镜检查及手术时，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用，可与负压吸引装置连接作引流、吸引用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2024-02-02注册人住所变更 由“南通市崇川区紫琅路30号7号楼2层、3层”变更为“江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼2层、3层”
生产地址：
江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼二层, 江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼三层
型号规格：
见附件
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“苏械注准20232021305”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库 | 一次性使用输尿管负压导引鞘及附件 | 苏械注准20232021305 | 12/40-P/W | 4350.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库 | 一次性使用输尿管负压导引鞘及附件 | 苏械注准20232021305 | 9.5/40-P/W | 4350.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库 | 一次性使用输尿管负压导引鞘及附件 | 苏械注准20232021305 | 10/40-P/W | 4350.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库 | 一次性使用输尿管负压导引鞘及附件 | 苏械注准20232021305 | 14/40-P/W | 4350.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库 | 一次性使用输尿管负压导引鞘及附件 | 苏械注准20232021305 | 16/40-P/W | 4350.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库 | 一次性使用输尿管负压导引鞘及附件 | 苏械注准20232021305 | 13/40-P/W | 4350.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库 | 一次性使用输尿管负压导引鞘及附件 | 苏械注准20232021305 | 8/40-P/W | 4350.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库 | 一次性使用输尿管负压导引鞘及附件 | 苏械注准20232021305 | 11/40-P/W | 4350.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库 | 一次性使用输尿管负压导引鞘及附件 | 苏械注准20232021305 | 10/50-P/W | 4350.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库 | 一次性使用输尿管负压导引鞘及附件 | 苏械注准20232021305 | 9.5/50-P/W | 4350.0000 |
