全程C反应蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州天宝颂原生物科技开发有限公司

粤械注准20212401603

注册人住所：

广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房

批准(备案)日期：

2021-11-23

有效期至：

2026-11-22

结构及组成：

试剂盒由磁性微球溶液（Rc）、发光标记物溶液（Ra）、校准品1、校准品2组成。其中校准品1、2、稀释液为选配物品。

适用范围：

该产品适用于体外定量检测人血清或血浆中的C反应蛋白（简称CRP ）含量。全量程C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标和用于评价心血管疾病风险。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房；广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园富康西街8号C栋202。

型号规格：

A型 50测试/盒；D型 50测试/盒；A型 100测试/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂：直立存放于2℃～8℃，有效期12个月；开封存放于2～8℃、30%～70%湿度环境下，有效期为56天；机载（温度2～15℃、湿度30%～70%）条件下，有效期为28天。rn校准品：2℃～8℃保存，有效期15个月。开瓶后，室温保存，有效期4h；2～8℃保存，有效期7天；-20℃保存，有效期3个月，冻融次数不超过一次。

管理类别：

第二类

备注：