阴道分泌物综合分析仪-湘械注准20182220185-器械数据

产品名称：

阴道分泌物综合分析仪

注册人名称：

湖南友哲科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20182220185

注册人住所：

中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块东六路南段90号长沙未来智汇园2栋101

批准(备案)日期：

2023-01-17

有效期至：

2028-12-10

结构及组成：

由自动送样模块、自动取样模块、试纸功能学颜色判读模块（GY56无此模块）、自动制片分送模块、泵阀模块、自动显微镜检模块、阴道分泌物综合分析系统GY6.01、GY5.01、GY3.01（含系统管理软件、图像分析处理与识别软件）及附件（含显示器、主机、鼠标及键盘）组成。

适用范围：

用于阴道分泌物微生态的形态学有形成分镜检项目和\\/或功能学化学免疫项目的半定量或定性检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-10-28\\n变更内容：1、变更申请人住所由“长沙经济技术开发区向阳路9号办公楼一楼西面”变更为“中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块东六路南段90号长沙未来智汇园2栋101”。2、变更生产地址由“长沙经济技术开发区向阳路9号办公楼”变更为“中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块东六路南段90号长沙未来智汇园2栋101、201、301、401。”。

生产地址：

中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块东六路南段90号长沙未来智汇园2栋101、201、301、401。

型号规格：

GY66、GY65、GY64、GY63、GY62、GY61、GY56、GY41、GY32。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：湘械注准20182220185