一次性快速交换球囊扩张导管-苏械注准20232020069-器械数据

产品名称：

一次性快速交换球囊扩张导管

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20232020069

注册人住所：

常州市新北区华山中路23号10号楼

批准(备案)日期：

2024-01-03

有效期至：

2028-01-11

结构及组成：

一次性快速交换球囊扩张导管由显影环、球囊、套管、主体管、座、内衬丝以及附件二通阀组成。产品根据球囊第一级直径、球囊有效长度的不同划分为不同的型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于内窥镜下扩张胆管系统和胆总管括约肌的狭窄部位。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-03生产地址变更由“常州市新北区华山路18号10号楼”变更为“常州市新北区华山中路23号10号楼”注册人住所变更由“常州市新北区华山路18号10号楼2层”变更为“常州市新北区华山中路23号10号楼”

生产地址：

常州市新北区华山中路23号10号楼

型号规格：

L450430、L450630、L450830、L451030、L451230、L451530、L450640、L450840、L451040、L451240、L451540、L450655、L450855、L451055、L451255、L451555、L451855

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20232020069”医疗器械注册证共同使用