可收费多糖冲洗液/VSD类
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一次性快速交换球囊扩张导管
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
一次性快速交换球囊扩张导管
注册人名称：
常州乐奥医疗科技股份有限公司 联系电话（14） 邮箱（8） 官方网站
注册(备案)号：
苏械注准20232020069
注册人住所：
常州市新北区华山中路23号10号楼
批准(备案)日期：
2024-01-03
有效期至：
2028-01-11
结构及组成：
一次性快速交换球囊扩张导管由显影环、球囊、套管、主体管、座、内衬丝以及附件二通阀组成。产品根据球囊第一级直径、球囊有效长度的不同划分为不同的型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围：
适用于内窥镜下扩张胆管系统和胆总管括约肌的狭窄部位。
变更情况：
2024-01-03生产地址变更 由“常州市新北区华山路18号10号楼”变更为“常州市新北区华山中路23号10号楼”注册人住所变更 由“常州市新北区华山路18号10号楼2层”变更为“常州市新北区华山中路23号10号楼”
生产地址：
常州市新北区华山中路23号10号楼
型号规格：
L450430、L450630、L450830、L451030、L451230、L451530、L450640、L450840、L451040、L451240、L451540、L450655、L450855、L451055、L451255、L451555、L451855
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“苏械注准20232020069”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第12批）增补入库 | 一次性快速交换球囊扩张导管 | 苏械注准20232020069 | L450830 | 3980.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第12批）增补入库 | 一次性快速交换球囊扩张导管 | 苏械注准20232020069 | L451030 | 3980.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第12批）增补入库 | 一次性快速交换球囊扩张导管 | 苏械注准20232020069 | L451230 | 3980.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第12批）增补入库 | 一次性快速交换球囊扩张导管 | 苏械注准20232020069 | L450630 | 3980.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第12批）增补入库 | 一次性快速交换球囊扩张导管 | 苏械注准20232020069 | L451530 | 3980.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第12批）增补入库 | 一次性快速交换球囊扩张导管 | 苏械注准20232020069 | L451555 | 3978.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第12批）增补入库 | 一次性快速交换球囊扩张导管 | 苏械注准20232020069 | L451255 | 3978.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第12批）增补入库 | 一次性快速交换球囊扩张导管 | 苏械注准20232020069 | L451055 | 3978.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第12批）增补入库 | 一次性快速交换球囊扩张导管 | 苏械注准20232020069 | L451855 | 3978.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第12批）增补入库 | 一次性快速交换球囊扩张导管 | 苏械注准20232020069 | L450655 | 3978.0000 |