正压通气面罩“雃博”連續陽壓呼吸器面罩-国械注许20242080022-器械数据

产品名称：

正压通气面罩“雃博”連續陽壓呼吸器面罩

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注许20242080022

注册人住所：

新北市土城区民生街9号新北市土城區民生街9號

批准(备案)日期：

2024-10-28

有效期至：

2029-10-27

结构及组成：

本产品由面罩主框架、鼻罩、口鼻罩、弯管、旋转接头、卡扣、头带、硅胶管(适用 WiZARD 310、WiZARD 320)、短管及接头按钮(适用 WiZARD 510)组成，WiZARD 320 另有防窒息阀。本产品为非无菌提供。

适用范围：

本产品需经医师指导，按医嘱需接受气道正压通气治疗的成年患者（超过 30公斤）使用。本产品可供单一患者居家重复使用，也可供多位患者在医院或其它医疗环境中重复使用。

代理公司：

昆山雅护医疗器械有限公司

代理公司地址：

江苏省昆山市玉山镇紫竹路1368号

变更情况：

生产地址：

新北市土城区民生街9号新北市土城區民生街9號

型号规格：

WiZARD 310、WiZARD 320、WiZARD 510

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

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