电动病床-津械注准20182150111-器械数据

产品名称：

电动病床

注册人名称：

天津康丽医疗器械有限公司

注册(备案)号：

津械注准20182150111

注册人住所：

天津市武清区梅厂镇福源经济区生源路5号

批准(备案)日期：

2019-07-12

有效期至：

2023-09-11

结构及组成：

该产品由床面部分、床架部分、驱动部分、控制部分及配件部分组成。其中床面部分由背板、座板、大腿板、小腿板组成；床架部分由床框、头部床头、腿部床头、左右护栏、尿袋挂钩、脚轮组成；驱动部分由电动推杆和蓄电池组成（其中电动推杆由驱动电机、减速齿轮、螺杆、螺母、导套、推杆、滑座、弹簧、外壳、涡轮、涡杆、微动控制开关组成）；控制部分由控制器、控制手柄（有线）、电源线组成；配件部分由输液架（选配）、床垫（选配）、餐桌板（选配）组成。

适用范围：

在医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。

变更情况：

注册人住所：由“天津市武清区梅厂镇福源经济区”变更为“天津市武清区梅厂镇福源经济区生源路5号”生产地址：由“天津市武清区梅厂镇福源经济区”变更为“天津市武清区梅厂镇福源经济区生源路5号”本次变更为第1次变更。

生产地址：

天津市武清区梅厂镇福源经济区生源路5号

型号规格：

KLD-IV型

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“津械注准20182150111”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码15。