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核酸分子杂交仪
鲁械注准20222221224
山东省济南市高新区颖秀路2766号生产楼902层910室
2023-04-17
2027-10-24
产品由主机、核酸分子杂交控制系统(发布版本V1.0)组成,其中主机由控制部件、热盖部件、温控部件、光电部件、传动部件、电源部件、通讯转换盒组成。
本产品与适配的试剂盒配套使用,用于医疗机构进行核酸分子的杂交分析。
注册人住所由“山东省济南市高新区舜风路齐鲁文化创意基地17-316室”变更为“山东省济南市高新区颖秀路2766号生产楼902层910室”n生产地址由“山东省济南市高新区舜风路齐鲁文化创意基地17-315室”变更为“浙江省杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号”
浙江省杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号
GYH-48A。
第二类
受托生产企业:杭州博日科技股份有限公司
核酸分子杂交仪
粤食药监械(准)字2011第2400182号/广州好芝生物科技有限公司 有效期至:2015-03-29核酸分子杂交仪
粤械注准20152400093/广州好芝生物科技有限公司 有效期至:2020-02-05核酸分子杂交仪
京械注准20202220309/北京华夏时代生物工程有限公司 有效期至:2025-08-19核酸分子杂交仪
苏械注准20182221288/兴化市分析仪器厂 有效期至:2023-08-26核酸分子杂交仪
京械注准20242220298/神州医疗生物科技(北京)有限公司 有效期至:2029-06-03核酸分子杂交仪
粤械注准20242220691/中山市康智芯源医疗科技有限公司 有效期至:2029-05-22核酸分子杂交仪
闽械注准20242220090/美林美邦(厦门)生物科技有限公司 有效期至:2029-06-04核酸分子杂交仪
鲁械注准20242220844/华捷生物科技(青岛)有限公司 有效期至:2029-08-29