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核酸分子杂交仪

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

核酸分子杂交仪

注册(备案)号:

鲁械注准20222221224

注册人住所:

山东省济南市高新区颖秀路2766号生产楼902层910室

批准(备案)日期:

2023-04-17

有效期至:

2027-10-24

结构及组成:

产品由主机、核酸分子杂交控制系统(发布版本V1.0)组成,其中主机由控制部件、热盖部件、温控部件、光电部件、传动部件、电源部件、通讯转换盒组成。

适用范围:

本产品与适配的试剂盒配套使用,用于医疗机构进行核酸分子的杂交分析。

变更情况:

注册人住所由“山东省济南市高新区舜风路齐鲁文化创意基地17-316室”变更为“山东省济南市高新区颖秀路2766号生产楼902层910室”n生产地址由“山东省济南市高新区舜风路齐鲁文化创意基地17-315室”变更为“浙江省杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号”

生产地址:

浙江省杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号

型号规格:

GYH-48A。

管理类别:

第二类

备注:

受托生产企业:杭州博日科技股份有限公司

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