增材制造多孔型金属椎间融合器CONDUIT™ Interbody Cages-国械注进20233130148-器械数据

产品名称：

增材制造多孔型金属椎间融合器CONDUIT™ Interbody Cages

注册人名称：

新型医疗器械技术有限公司Emerging Implant Technologies GmbH

注册(备案)号：

国械注进20233130148

注册人住所：

Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen Germany

批准(备案)日期：

2023-04-18

有效期至：

2028-04-17

结构及组成：

该产品为增材制造多孔型金属椎间融合器，包括颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器。颈椎椎间融合器包括带植骨窗和不带植骨窗的融合器，腰椎椎间融合器均带植骨窗。该产品采用符合ASTM F3001标准要求的Ti-6Al-4V ELI原材料粉末，通过激光熔融技术打印而成，终产品成分符合ISO5832-3标准的要求。产品灭菌包装，灭菌有效期5年。

适用范围：

该产品需与内固定产品配合使用，适用于脊柱C2-T1和L2-S1节段的椎间融合。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路 439 号第一、二、三层 C 部位

生产地址：

5381 South Alkire Circle Littleton, Colorado 80127 USA；Grauwmeer 14, 3001 Leuven Belgium；325 Paramount Drive Raynham, Massachusetts 02767 USA.

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

无

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