负压引流护创材料套装

国产有效注册第二类

产品名称：

负压引流护创材料套装

注册人名称：

深圳齐康医疗器械有限公司

粤械注准20162661154

注册人住所：

深圳市光明新区招商局光明科技园B6栋2A

批准(备案)日期：

2019-08-06

有效期至：

2026-04-05

结构及组成：

引流套装由PVA海绵、引流导管（引流管分为带冲洗细管和不带冲洗细管两种）、垫片、延长管、直通连接头、三通连接头、管夹及一次性使用无菌手术膜组成。

适用范围：

用于持续负压封闭引流操作。适用于各种急性创伤，皮肤、软组织创面和/或缺损，植皮后受皮区应用，各种原因引起的溃疡、褥疮等，外科术后需要引流的伤口。（不用于体内创面或体表真皮深层及其以下组织创面）。

变更情况：

2021-04-08: 1、注册人住所由“深圳市光明新区招商局光明科技园B6栋2A”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园2A（B6栋）”。rn2、生产地址由“深圳市光明新区招商局光明科技园B6栋2A”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园2A（B6栋）”。rnn2021-04-08: 1、型号、规格由“A-I 1505、A-I 0806、B-I 1505、B-I 0806、A-II 1510、A-II 1812、B-II 1510、B-II 1812”变更为“A-I 1505、A-I 0806、B-I 1505、B-I 0806、A-II 1510、A-II 1812、B-II 1510、B-II 1812、C-I 1505、C-I 0806、C-II 1510、C-II 1812”。rn2、结构及组成由“引流套装由PVA海绵、引流导管（引流管分为带冲洗细管和不带冲洗细管两种）、延长管、直通连接头、三通连接头、管夹及一次性使用无菌手术膜组成。”变更为“引流套装由PVA海绵、引流导管（引流管分为带冲洗细管和不带冲洗细管两种）、垫片、延长管、直通连接头、三通连接头、管夹及一次性使用无菌手术膜组成。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”发生变更，变更内容见附页（共20页）。 rnn2021-04-08: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共7页）。

生产地址：

深圳市光明新区招商局光明科技园B6栋2A

型号规格：

A-I 1505、A-I 0806、B-I 1505、B-I 0806、A-II 1510、A-II 1812、B-II 1510、B-II 1812、C-I 1505、C-I 0806、C-II 1510、C-II 1812

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20162661154。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	负压引流护创材料套装	粤械注准20162661154	15cm10cm1cm	3200.0