Rotablator Rotational Angioplasty System

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(进)字2010第3232775号

注册人住所：

One Boston Scientific Place,Natick,MA01760-1537

批准(备案)日期：

2010-09-06

有效期至：

2014-09-05

结构及组成：

产品由操作台(RC 5000 Rotablator)、脚踏开关和压缩空气软管组成,规格型号见附件。

适用范围：

用于冠状动脉旋磨术,可监视和控制磨头的转速并向操作人员提供整个程序过程中的性能信息。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

47900 Bayside Parkway,Fremont,CA 94538-6515,USA/102-8977; Fraserton Court,Burnaby,BC,Canada V5J 5G1