一次性使用左心吸引头

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用左心吸引头

注册人名称：

国械注准20163102510

注册人住所：

威海火炬高技术产业开发区兴山路18-9号

批准(备案)日期：

2021-09-22

有效期至：

2026-09-21

结构及组成：

左心吸引头由聚氯乙烯（PVC）导管、接头、或配聚乙烯（PE）抽芯、不锈钢304组成；聚氯乙烯（PVC）材料增塑剂为：环己烷1, 2-二甲酸二异壬基酯，产品采用环氧乙烷灭菌，有效期二年。

适用范围：

该产品适用于心脏直视体外循环手术时，配套体外循环管道使用，对心脏左心腔内进行减压或吸引心脏内的血液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-04-20 “注册人名称：山东威高新生医疗器械有限公司；注册人住所：威海火炬高技术产业开发区兴山路18-9号”变更为“注册人名称：山东威高拓威医疗器械有限公司；注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18-9号”。

生产地址：

威海火炬高技术产业开发区兴山路18-5号

型号规格：

左心吸引头分A、B、C、D四种型号，每种型号分成人型、儿童型、婴儿型三种规格。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163452510

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用左心吸引头	国械注准20163102510	成人型D	85.3100
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用左心吸引头	国械注准20163102510	儿童型D	85.3100
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用左心吸引头	国械注准20163102510	儿童型C	85.3100
四川省2024年耗材挂网(第七批)	一次性使用左心吸引头	国械注准20163102510	成人型D	220
四川省2024年耗材挂网(第七批)	一次性使用左心吸引头	国械注准20163102510	婴儿型D	220
四川省2024年耗材挂网(第七批)	一次性使用左心吸引头	国械注准20163102510	儿童型D	220
江西省+赣州联合体项目	一次性使用左心吸引头	国械注准20163102510	成人型、儿童型、婴儿型	210.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用左心吸引头	国械注准20163102510	儿童型B	85.3100
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用左心吸引头	国械注准20163102510	儿童型D	230.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用左心吸引头	国械注准20163102510	婴儿型D	230.0000