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聚氨酯封闭创伤负压引流套装

国产有效注册第二类

产品名称：

聚氨酯封闭创伤负压引流套装

注册人名称：

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

豫械注准20212140509

注册人住所：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

批准(备案)日期：

2021-09-26

有效期至：

2026-01-25

结构及组成：

本产品由延长管、吸附垫、医用泡绵、一次性使用无菌敷贴、直通、止流夹组成。

适用范围：

适用于患者体表创面的引流，促进其愈合。(用于非慢性创面)。

变更情况：

型号、规格由“5×5×1、8×6×1、8×8×1、10×5×1、10×10×1、15×5×1、15×10×1、20×10×1、20×15×1、25×15×1、30×15×1、30×20×1、35×20×1、40×20×1、40×30×1、45×30×1”变更为“5×5×1、8×6×1、8×8×1、10×5×1、10×10×1、15×5×1、15×10×1、20×10×1、20×15×1、25×15×1、30×15×1、30×20×1、35×20×1、40×20×1、40×30×1、45×30×1、5×5×2、8×6×2、8×8×2、10×5×2、10×10×2、15×5×2、15×10×2、20×10×2、20×15×2、25×15×2、30×15×2、30×20×2、35×20×2、40×20×2、40×30×2、45×30×2、5×5×3、8×6×3、8×8×3、10×5×3、10×10×3、15×5×3、15×10×3、20×10×3、20×15×3、25×15×3、30×15×3、30×20×3、35×20×3、40×20×3、40×30×3、45×30×3”；产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

长垣市满村工业区

型号规格：

5×5×1、8×6×1、8×8×1、10×5×1、10×10×1、15×5×1、15×10×1、20×10×1、20×15×1、25×15×1、30×15×1、30×20×1、35×20×1、40×20×1、40×30×1、45×30×1、5×5×2、8×6×2、8×8×2、10×5×2、10×10×2、15×5×2、15×10×2、20×10×2、20×15×2、25×15×2、30×15×2、30×20×2、35×20×2、40×20×2、40×30×2、45×30×2、5×5×3、8×6×3、8×8×3、10×5×3、10×10×3、15×5×3、15×10×3、20×10×3、20×15×3、25×15×3、30×15×3、30×20×3、35×20×3、40×20×3、40×30×3、45×30×3

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“聚氨酯封闭创伤负压引流套装（注册证编号：豫械注准20212140509）”注册证共同使用。