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一次性使用医用口罩

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

苏械注准20162140122

注册人住所：

扬州市广陵区头桥工业园

批准(备案)日期：

2020-11-17

有效期至：

2025-10-22

结构及组成：

一次性使用医用口罩由带子、鼻夹和防护体组成。防护体有三层，内层为聚丙烯纺粘无纺布、中间层为聚丙烯熔喷无纺布、外层为聚丙烯纺粘无纺布，带子采用涤纶线和少量氨纶线针织而成，或纺粘无纺布制成。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用。

适用范围：

适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

变更情况：

2020-11-17注册人住所变更由“扬州邗江北洲工业园区”变更为“扬州市广陵区头桥工业园”生产地址变更由“扬州邗江北洲工业园区”变更为“扬州市广陵区头桥工业园”

生产地址：

扬州市广陵区头桥工业园

型号规格：

170mm×90mm

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20162640122