EB病毒衣壳抗原（VCA）IgA抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）-国械注准20243402370-器械数据

产品名称：

EB病毒衣壳抗原（VCA）IgA抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

同昕生物技术（北京）有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243402370

注册人住所：

北京市昌平区中关村生命科学园生命科学创新大厦D201室

批准(备案)日期：

2024-11-21

有效期至：

2029-11-20

结构及组成：

试剂1: 含链霉亲和素磁珠、牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液; 试剂2: 生物素化重组EB病毒VCA抗原、酪蛋白的磷酸盐缓冲液; 试剂3: 含吖啶酯标记的抗人IgA溶液; 试剂4: 牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液; 试剂5: 胎牛血清的磷酸盐缓冲液; 校准品1: 含EB VCA抗原IgA抗体血清、牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液。定值浓度范围7-13U/ml; 校准品2: 含EB VCA抗原IgA抗体血清、牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液。定值浓度范围30-50U/ml; 主曲线卡(主曲线条码)：内含工作校准品曲线信息，批特异。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中EB病毒衣壳抗原(VCA)IgA抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区中关村生命科学园生命科学创新大厦D201室

型号规格：

PK1：100人份/盒；PK4：100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：