雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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造影导管Tempo Angiographic Catheter
进口
失效
注册
第三类
产品名称：
造影导管Tempo Angiographic Catheter
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注进20153030716
注册人住所：
14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA
批准(备案)日期：
2019-05-20
有效期至：
2024-05-19
结构及组成：
该产品由头端顶端、远端顶端、中间头端、管体、应力释放和座组成。由聚亚胺酯、聚酰胺等材料制成。涂层材料为MDX(氨基硅油硅氧烷）。根据尺寸和形状的不同分为不同规格型号。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
适用范围：
该产品用于对血管系统的选定部位输送不透X线的造影剂。
代理公司：
康蒂思（上海）医疗器械有限公司
代理公司地址：
中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室
变更情况：
2020-01-21 1. 生产地址由：“Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez Chihuahua CP32574, Mexico” 变更为 “Santiago Troncoso #808 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP32574 Mexico” 。 2020-11-24 产品技术要求变更见产品技术要求变化对比表。
生产地址：
Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez Chihuahua CP 32574, Mexico
型号规格：
见附页。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国械注进20153770716
产品图片
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 造影导管 | 国械注进20153030716 | TEMPO 4F RC1 形造影导管 65cm | 172.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 造影导管 | 国械注进20153030716 | TEMPO 5F SIM1 形造影导管 100cm | 172.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 造影导管 | 国械注进20153030716 | TEMPO 4F MP A1(1)形造影导管 65cm | 172.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 造影导管 | 国械注进20153030716 | TEMPO 5F RDC A1 形造影导管2侧孔 80cm | 172.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 造影导管 | 国械注进20153030716 | TEMPO 4F SIM2 形造影导管 100cm | 172.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 造影导管 | 国械注进20153030716 | TEMPO 5F 五侧孔UF形 造影导管 110cm | 172.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 造影导管 | 国械注进20153030716 | TEMPO 4F BER 形造影导管 65cm | 172.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 造影导管 | 国械注进20153030716 | TEMPO 4F MP A2 形造影导管 2 侧孔 100cm | 172.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 造影导管 | 国械注进20153030716 | TEMPO 5F MP A2 (1)形造影导管 2 侧孔 80cm | 172.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 造影导管 | 国械注进20153030716 | TEMPO 4F RDC A1 形造影导管 80cm | 172.0000 |
