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高密度脂蛋白胆固醇（HDL—C）测定试剂盒（化学清除法）

国产有效注册第二类

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇（HDL—C）测定试剂盒（化学清除法）

注册人名称：

广州东林生物科技有限公司

粤械注准20152400940

注册人住所：

广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼

批准(备案)日期：

2020-08-14

有效期至：

2025-08-13

结构及组成：

该试剂盒为液体双试剂。由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。R1：过氧化氢酶3000U/L、HSDA(SodiumN-(2-hydroxy-3-sulfopropy)-3,5- dimethoxuaniline)0.96mmol/L 、硫酸镁 1.20mmol/L 、胆固醇氧化酶 1600U/L 、胆固醇酯酶 2000U/L 、两性离子（GOOD’S）缓冲液；R2：4-氨基安替比林 2.5mmol/L、过氧化物酶 2000U/L、两性离子（GOOD’S）缓冲液

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的高密度脂蛋白胆固醇的含量。

生产地址：

广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼

型号规格：

R1: 1×15ml，R2: 1×5ml、R1: 2×30ml，R2: 2×10ml、R1: 2×45ml，R2: 2×15ml、R1: 3×50ml，R2: 2×25ml、R1: 4×60ml，R2: 4×20ml、R1: 3×1000ml，R2: 1×1000ml。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在未开封时，贮存在2～8℃条件下，有效期为365天。开瓶后2～8℃避光保存30天。

管理类别：

第二类