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艾灸治疗仪

国产有效注册第二类

产品名称：

艾灸治疗仪

注册人名称：

江苏诺万医疗设备有限公司

苏械注准20162200420

注册人住所：

徐州经济开发区杨山路19-1号

批准(备案)日期：

2021-10-18

有效期至：

2025-10-12

结构及组成：

仪器由主机、灸头、灸垫组成。灸头分为标准灸头和组合灸头两种。标准灸头为单灸头，组合灸头分为二组合灸头和七组合灸头。

适用范围：

适用于中医人体穴位艾灸治疗。

变更情况：

2021-10-18型号、规格变更由“N-6904M、N-6904、N-6908、N-6916、N-6916A”变更为“N-6904M、N-6904A、N-6908A、N-6916C、N-6916B”产品技术要求变更由“2.2.1温度控制：a）第1路至15路：40℃～65℃连续可调，误差不大于±3℃，治疗温度上限值应不大于70℃。第16路：40℃～56℃连续可调，误差不大于±3℃，治疗温度上限值不大于60℃。b）治疗仪具有施灸温度显示功能，显示温度误差不大于±3℃。2.2.4磁场强度：10mT，误差不大于±3mT。”变更为“2.2.1治疗温度：a)设备输出温度应可调节，设置范围为：第1路至15路：35℃～65℃连续可调，误差不大于±3℃。治疗温度上限值应不大于70℃。第16路：35℃～56℃连续可调，误差不大于±3℃。治疗温度上限值不大于60℃。b)治疗仪具有施灸温度显示功能，显示温度值的误差不大于±3℃。2.2.4磁场强度：10mT-20mT。”

生产地址：

徐州经济开发区杨山路19-1号

型号规格：

N-6904M、N-6904A、N-6908A、N-6916C、N-6916B

产品储存条件及有效期：

有源产品不适用

管理类别：

第二类