VITROS Chemistry Products IgA Reagent-国食药监械(进)字2010第2402184号-器械数据

产品名称：

VITROS Chemistry Products IgA Reagent

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第2402184号

注册人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA

批准(备案)日期：

2010-07-19

有效期至：

2014-07-18

结构及组成：

反应成分:试剂1(R1):无;试剂2(R2):山羊抗人免疫球蛋白A抗血清。其他成分:试剂1(R1):防腐剂、聚合物、缓冲液、无机盐;试剂2(R2):防腐剂、缓冲液、无机盐。产品有效期:冷藏:2-8℃,16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于在VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量测定人血清和血浆中免疫球蛋白A(IgA)的浓度。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA