组织钳-赣洪械备20180129-器械数据

产品名称：

组织钳

注册人名称：

江西省御源医疗器械有限公司

注册(备案)号：

赣洪械备20180129

注册人住所：

江西省南昌市进贤县白圩乡流岭

批准(备案)日期：

2024-01-22

有效期至：

结构及组成：

该产品由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。尾部为指圈。组织钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于钳夹组织

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品描述由“由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌方式提供。组成成分：以2Cr13Mo或GB/T1220中规定的2Cr13、1Cr13的材料制成 ”变更为“该产品由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。尾部为指圈。组织钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。”变更时间2019年12月11日产品描述由“由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌方式提供。组成成分:以2Cr13Mo或GB/T1220中规定的2Cr13、1Cr13的材料制成”变更为“该产品由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。尾部为指圈。组织钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。”变更时间2019年12月11日,生产制造信息变更,变更时间2022年9月19日合格证调整，中包装标签调整及删除电镀无电镀；说明书增加售后服务电话、网址及邮箱。变更时间2023年3月23日产品描述由“该产品由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。尾部为指圈。组织钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。”变更为“该产品由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。尾部为指圈。组织钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；变更时间2024年1月22日

生产地址：

江西省南昌市进贤县白圩乡流岭

型号规格：

型号分普通型、妇科型、肺科型、胸腔型、前列腺型,规格以组织钳长度L标示,普通型的规格有140mm、155mm、160mm、180mm、190mm、210mm、240mm;妇科型规格200mm、肺科型规格200mm、前列腺型规格250mm。包装规格:1把/包

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：