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FX-Dialyser sterilised by steam

国产失效注册

产品名称：

FX-Dialyser sterilised by steam

注册人名称：

国食药监械(进)字2011第3452668号

注册人住所：

D-61346 Bad Homburg Germany

批准(备案)日期：

2011-08-12

有效期至：

2015-08-11

结构及组成：

本产品为一次性使用空心纤维血液透析器,由纤维、外壳、树脂、焊接法兰、密封环、无菌盖和保护盖组成。纤维材料为聚砜纤维-聚乙烯吡咯烷酮混合物,外壳材料为聚丙烯,树脂材料为聚氨酯,焊接法兰材料为聚丙烯,密封环材料为硅树脂,无菌盖材料为聚丙烯、硅树脂,保护盖材料为(聚乙炔丙烯)苯乙烯。

适用范围：

该产品是配合血液透析装置使用,供慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗,一次性使用。

代理公司：

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 2697-2011《空心纤维血液透析器》

生产地址：

Frankfurter Straβe 6-8 66606 St.Wendel,GERMANY

型号规格：

FX5、FX8、FX10