钽涂层椎板固定板系统-国械注准20243131824-器械数据

产品名称：

钽涂层椎板固定板系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243131824

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院12-1号楼1层101室

批准(备案)日期：

2024-09-19

有效期至：

2029-09-18

结构及组成：

该产品由固定板及固定螺钉组成。其中固定板采用符合GB/T 13810标准规定的纯钛(TA3G)材料制成，固定螺钉采用符合GB/T 13810标准规定的钛合金(TC4)材料制成。本产品表面为经物理气相沉积制成的纯钽涂层，纯钽材料符合YS/T 1024标准中4N的规定。非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于颈椎(C3-C7)椎管扩大减压术后的椎板成形。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院18号楼1层101室；北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院12-1号楼1层101室

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：