内窥镜导引管鞘

国产失效注册第二类

产品名称：

内窥镜导引管鞘

注册人名称：

粤械注准20192020566

注册人住所：

江门市蓬江区篁庄大道西16号7幢(一址多照)

批准(备案)日期：

2020-04-15

有效期至：

2024-05-14

结构及组成：

产品由鞘端部、鞘管部和手柄组成。其中鞘端部由嵌段聚醚酰胺树脂制成，鞘管部由304不锈钢制成，手柄由丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物制成，一次性使用。

适用范围：

与本公司生产的组合式硬管镜产品配套，经尿道膀胱做疾病检查和手术时导入内窥镜用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-04-16: 1、注册人住所由“江门市篁庄大道西10号8幢611”变更为“江门市蓬江区篁庄大道西16号7幢(一址多照)”。

生产地址：

江门市篁庄大道西16号7幢二楼

型号规格：

ST-EGTS350A、ST-EGTS400A、ST-EGTS450A、ST-EGTS350B 、ST-EGTS400B、ST-EGTS450B、ST-EGTS500B、ST-EGTS550B、ST-EGTS600B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“ 粤械注准20192020566 ”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：02无源手术器械-12手术器械-穿刺导引器。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	内窥镜导引管鞘	粤械注准20192020566		4200.00